Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :144584
   
Ime zdravila : ELMEX
Poimenovanje zdravila : ELMEX GELEE 1,25 % dentalni gel
Kratko poimenovanje zdravila : ELMEX GELEE 1,25 % dentalni gel 215 g
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :dentalni gel
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :215 g
Pakiranje :škatla s tubo s 215 g gela
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje : -
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : A01AA51
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A01ZDRAVILA V ZOBOZDRAVSTVU
A01AZdravila v zobozdravstvu
A01AAZdravila za zaščito pred zobnim kariesom
A01AA51natrijev fluorid, kombinacije
 
Zadnja sprememba podatkov :05.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :dentalni gel
Stična ovojnina :tuba
Št. enot v stični ovojnini :0 g
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 natrijev fluorid
2,21 g / 100 g
 dektaflur
0,287 g / 100 g
 olaflur
3,032 g / 100 g
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :dentalni gel
Stična ovojnina :tuba
Št. enot v stični ovojnini :0 g
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 natrijev fluorid
2,21 g / 100 g
 dektaflur
0,287 g / 100 g
 olaflur
3,032 g / 100 g
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za preprečevanje kariesa pri bolnikih, ki so bili obsevani zaradi raka glave in vratu. Le pod nadzorom zobozdravnika. Recept lahko predpiše le zobozdravnik.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 39,79 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz nujnega zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-312/2023 24.10.2023 Velja do : 24.10.2024
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : SANOLABOR, d.d.
Leskoškova cesta 4
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 05.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :